Utilisation prévue
Poctell®La tuberculose TB Dispositif d'essai rapide (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage chromatographique à débit latéral sandwich pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) anti-mycobacterium tuberculosis (M.TB) dans le sérum humain, le plasma ou le sang total. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic d'infection par M. TB. Tout échantillon réactif avec le dispositif d'essai rapide TB IgG / IgM doit être confirmé avec des méthode (s) de test alternative et des résultats cliniques.

Informations de commande
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Élément de test |
Format |
Spécimen |
Temps de réaction |
Durée de conservation |
Taille de kit |
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Tuberculose TB |
Cassette |
S / P / WB |
1 min |
24 mois |
25 T / kit |
Principe de test
Poctell®Le dispositif d'essai rapide de la tuberculose TB (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage chromatographique d'écoulement latéral basé sur le principe de la technique sandwich. La cassette de test se compose de: 1) un coussin de conjugué coloré bordeaux contenant des antigènes M.TB conjugués à des conjugués en or colloïd (m.tb) et à des conjugués IgG-Gold de lapin, 2) un dispositif de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (bandes IgG et IgM) et une bande de commande (bande C). La bande IgM est précoée avec des IgM anti-humains monoclonales pour la détection d'IgM anti-m.tb, la bande IgG est précoée avec des réactifs pour la détection d'IgG anti-m.tb, et la bande C est pré-revue avec des IgG anti-lapin de chèvre.
Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits de l'échantillon de la cassette, l'échantillon migre par action capillaire à travers la cassette. IgM anti-M.TB s'il est présent dans l'échantillon de patient se liera aux conjugués M.TB. L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps IgM anti-humain précoé, formant une bande IgM de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif IgM M.TB. Les IgG anti-M.TB si elles sont présentes dans l'échantillon de patient se lieront aux conjugués M.TB. L'immunocomplexe est ensuite capturé par les réactifs précoés sur la membrane, formant une bande d'IgG de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test IgG M.TB.
L'absence de la bande T suggère un résultat négatif. Le test contient un contrôle interne (bande C) qui devrait présenter une bande de couleur bordeaux de l'immunocomplexe de conjugué IgG-Gold IgG / lapin de chèvre anti-lapin, quelle que soit la présence d'anticorps contre M.TB. Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.

Directions à utiliser
Apportez l'échantillon et les composants d'essai à la température ambiante Mélanger l'échantillon bien avant le dosage une fois décongelé. Placez le dispositif de test sur une surface plate et propre.
1.Prager l'échantillon et les composants de test à température ambiante. Placez le dispositif de test sur une surface plate et propre.
2. Soyez sûr d'étiqueter l'appareil avec le numéro d'identification du spécimen.
3. Remplissez le compte-gouttes en plastique avec l'échantillon. En tenant le compte-gouttes verticalement, distribuer 2 gouttes (environ 50 µl) d'échantillon dans l'échantillon bien en vous assurant qu'il n'y a pas de bulles d'air. Ensuite, ajoutez 1 goutte (environ 40 µl) de tampon dans le puits de l'échantillon. Configurer la minuterie.
Les résultats peuvent être lus en 10 minutes. Les résultats positifs peuvent être visibles en 1 minute que 1 minute. Ne lisez pas le résultat après 10 minutes. Pour éviter la confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat . .
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